La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado un aviso de seguridad sobre la aplicación Dexcom One+ para iOS, utilizada por muchas personas con diabetes para controlar sus niveles de glucosa desde el móvil. El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha sido informado por el propio fabricante, Dexcom, Inc. (Estados Unidos), de la existencia de un posible error en el software de la app.
El problema afecta concretamente a las versiones de la aplicación comprendidas entre la 1.5 y la 1.6, que podrían no comportarse como está previsto. Este fallo puede provocar que, durante unos instantes, se muestren en la pantalla valores desactualizados de glucosa y flechas de tendencia antiguas, con el consiguiente riesgo de retrasar las alertas de glucosa alta o baja.
Un fallo de software que puede alterar la visualización de la glucosa
De acuerdo con la información trasladada a la AEMPS, el error se manifiesta cuando la aplicación Dexcom One+ iOS pasa de segundo plano a primer plano en un iPhone u otro dispositivo compatible tras haber estado un tiempo sin usarse directamente. En ese momento, la pantalla puede parpadear y mostrar de forma secuencial valores estimados de glucosa (EGV) y flechas de tendencia que no están actualizados.
Durante esos segundos, la persona usuaria podría ver lecturas antiguas como si fueran actuales antes de que aparezcan los datos correctos. Esto puede generar confusión, especialmente en quienes confían en las alertas automáticas para tomar decisiones inmediatas sobre su tratamiento, ya que el sistema está diseñado para avisar de forma rápida ante cambios significativos en la glucosa.
La AEMPS subraya que esta situación puede derivar en que no se detecte a tiempo una hipoglucemia o una hiperglucemia. Si la lectura visible en la pantalla no refleja el estado real de la glucosa en ese momento, la respuesta del paciente puede ser tardía o inadecuada, con posibles consecuencias clínicas relevantes.
Este comportamiento es similar al descrito previamente en otras aplicaciones de la misma compañía, como las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS, en las que se había observado un patrón de fallo prácticamente idéntico al cambiar la app a primer plano.
Qué es Dexcom One+ y quién utiliza esta aplicación en España
La aplicación Dexcom One+ para iOS forma parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Dexcom One+. Este sistema permite medir de manera continuada los niveles de glucosa en el líquido intersticial mediante un sensor que envía los datos al móvil, en lugar de depender únicamente de las clásicas punciones en el dedo.
Está indicada para personas mayores de dos años, incluidas mujeres embarazadas, lo que significa que el aviso abarca a pacientes pediátricos, adultos y gestantes que utilizan esta tecnología como parte de su tratamiento diario de la diabetes. El sistema está diseñado para sustituir, en gran medida, las mediciones de glucosa en sangre capilar a la hora de tomar decisiones terapéuticas.
La AEMPS recuerda que la correcta interpretación de los resultados del sistema MCG Dexcom One+ debe apoyarse en las tendencias y lecturas secuenciales que el sensor proporciona a lo largo del tiempo, y no en una única medida aislada. Precisamente por eso, la visualización momentánea de datos no actualizados puede inducir a error sobre la dirección real en la que se mueve la glucosa.
En España, la app Dexcom One+ para iOS se distribuye a través de la Apple App Store y se emplea en combinación con el sensor correspondiente por personas con diabetes que necesitan un seguimiento estrecho de sus niveles de glucosa. El aviso de la AEMPS se dirige tanto a quienes usan directamente la aplicación como a las personas cuidadoras y al personal sanitario que les atiende.
Riesgos potenciales para la seguridad de los pacientes
El principal riesgo identificado por la AEMPS es que la persona usuaria pueda no percibir a tiempo una bajada o subida importante de glucosa debido a la visualización de lecturas antiguas o al retraso en las alertas de la aplicación. Esto puede tener impacto directo en la seguridad del paciente.
Imaginemos, por ejemplo, que la app muestra un valor aparentemente estable o una flecha de tendencia plana cuando, en realidad, la glucosa está cayendo con rapidez. En ese escenario, es posible que la alerta de hipoglucemia no salte cuando debería, lo que podría derivar en un episodio grave si no se actúa con rapidez. Del mismo modo, un retraso en la notificación de glucosa alta puede prolongar una hiperglucemia sin que la persona tome las medidas correctoras necesarias.
Además, basar las decisiones en datos que no están al día puede conducir a ajustes inadecuados en la dosis de insulina u otros tratamientos, aumentando el riesgo de desajustes glucémicos posteriores. La Agencia insiste en que no se trata solo de una cuestión de comodidad o de diseño de la app, sino de un problema que puede influir de forma directa en la salud.
Por todo ello, la AEMPS recalca la importancia de que las personas afectadas comprueben qué versión de la aplicación tienen instalada y, en caso de estar dentro de las versiones afectadas, procedan a su actualización lo antes posible. No es un simple consejo técnico, sino una medida de seguridad.
Versiones afectadas y obligatoriedad de actualizar Dexcom One+ iOS
El aviso de la AEMPS se centra de manera específica en las versiones 1.5 a 1.6 de la aplicación Dexcom One+ para iOS, asociada a la referencia de producto SW14244. Según ha indicado el fabricante, estas versiones pueden no funcionar conforme a lo previsto y presentar el fallo descrito al volver la app a primer plano.
La Agencia informa de que la actualización de estas versiones a la más reciente disponible es obligatoria. Dexcom ha comunicado que, a partir del 30 de abril de 2026, las personas usuarias no podrán seguir utilizando las versiones 1.5 y 1.6, ya que dejarán de ser operativas. Es decir, además de no ser seguras, quedarán fuera de servicio.
De este modo, se insta a cualquier persona que esté utilizando dichas versiones a actualizar la aplicación lo antes posible, sin esperar a la fecha límite. El objetivo es reducir al mínimo la probabilidad de que alguien continúe funcionando con un software que, aunque en apariencia se abra y reciba datos, puede mostrar información desfasada de glucosa.
La AEMPS ha tenido conocimiento de este problema a través de Dexcom, Inc., la compañía responsable del sistema, con sede en San Diego (EE. UU.), y ha optado por difundir el aviso a usuarios, cuidadores y profesionales sanitarios para que la información llegue de forma amplia y rápida en España.
Pasos recomendados para pacientes y personas cuidadoras
En su comunicación oficial, la AEMPS recoge una serie de recomendaciones concretas para pacientes y cuidadores que utilizan la aplicación Dexcom One+ en dispositivos iOS. En primer lugar, se pide que se verifique si se ha recibido una notificación dentro de la propia app con la nota de aviso emitida por la empresa. Esta notificación explica el problema y detalla las acciones a seguir.
Si la persona usuaria no ha visto ningún mensaje de este tipo, se aconseja contactar directamente con Dexcom para solicitar la información oficial. La compañía dispone de distintos canales de atención y soporte técnico en España, accesibles mediante la página web de contacto (https://www.dexcom.com/es-ES#contacto), el servicio de asistencia técnica (+34 900 423 292) y el servicio de atención al cliente (es.info@dexcom.com, +34 900 423 292).
El siguiente paso consiste en comprobar qué versión de la aplicación está instalada en el dispositivo iOS. La AEMPS recomienda revisar si la app se encuentra entre las versiones afectadas 1.5 o 1.6. En caso afirmativo, la actualización no se plantea como algo opcional, sino como un requisito para seguir utilizando el sistema con garantías.
Para actualizar, la persona usuaria debe acceder a la aplicación Dexcom One+ en su iPhone, pulsar sobre la opción «Actualizar aplicación» y, a continuación, instalar la versión más reciente disponible en la Apple App Store. Una vez completada la descarga e instalación, se recomienda abrir de nuevo la app y comprobar que todo funciona con normalidad, verificando que se reciben las lecturas y alertas de glucosa correctamente.
La AEMPS recuerda que, una vez llegada la fecha del 30 de abril de 2026, las versiones antiguas dejarán de estar operativas, por lo que solo quienes hayan actualizado podrán seguir utilizando Dexcom One+ iOS en sus dispositivos. Anticiparse a esa fecha permite evitar interrupciones en la monitorización diaria.
Indicaciones específicas para profesionales sanitarios
El organismo regulador no se dirige únicamente a pacientes y familiares, sino que hace un llamamiento expreso a la participación de los profesionales sanitarios que trabajan con personas con diabetes. Médicos de Atención Primaria, endocrinólogos, enfermeras, educadores en diabetes y otros profesionales tienen un papel esencial a la hora de difundir este tipo de avisos.
La AEMPS solicita que estos profesionales informen de forma proactiva a los pacientes que utilizan el sistema de MCG Dexcom One+ sobre el fallo detectado en la aplicación para iOS. Cuando sea necesario, también se les pide que faciliten la nota de aviso elaborada por la empresa, especialmente en los casos en que la persona usuaria no haya recibido o no haya leído la notificación en su móvil.
Además, se les insta a insistir en la necesidad de actualizar las versiones 1.5 y 1.6 de la aplicación Dexcom One+ iOS, explicando que, de no hacerlo, no solo se exponen a un posible fallo de seguridad, sino que, tras la fecha límite fijada, ya no podrán usar la app. Esta labor de acompañamiento resulta clave para que nadie quede atrás por falta de información o por dudas técnicas.
En entornos donde las decisiones sobre la glucosa se toman varias veces al día —ajustes de insulina, ingesta de hidratos, cambios de actividad física—, la coordinación entre pacientes y profesionales sanitarios es fundamental. La advertencia de la AEMPS pone de relieve que mantener las aplicaciones de salud actualizadas es parte de esa responsabilidad compartida.
Aunque el fallo descrito tiene origen en un problema de software, sus consecuencias son potencialmente clínicas. Por eso, el organismo recuerda que los profesionales deben estar atentos a este tipo de alertas regulatorias y ayudar a sus pacientes a interpretar y aplicar las recomendaciones.
Todo este aviso en torno a Dexcom One+ iOS refuerza la idea de que, en herramientas sanitarias digitales de uso diario, un pequeño error técnico puede traducirse en decisiones de tratamiento equivocadas si no se corrige a tiempo. Actualizar la app, comprobar la versión instalada y mantenerse en contacto con el soporte de Dexcom y con el equipo sanitario se convierten en pasos básicos para reducir riesgos y seguir utilizando el sistema con la mayor seguridad posible.